Приобретая лекарственные препараты за границей

Содержание
  1. Случай № 2. Пищевые или алкогольные отравления.
  2. Случай № 3. Боли от ушибов, растяжений, защемлений мышц. Боль в спине и шее.
  3. Случай № 4. Открытые раны, порезы или ссадины.
  4. Случай № 5. Попадание морской воды в уши.
  5. Случай № 6. Воспаление глаз.
  6. Случай № 7. Сердечный приступ.
  7. 1. Какие виды медицинской помощи Вам оказываются бесплатно
  8. В рамках Программы бесплатно предоставляются:
  9. Вышеуказанные виды медицинской помощи включают бесплатное проведение:
  10. Кроме того, Программой гарантируется проведение:
  11. 2. Каковы предельные сроки ожидания Вами медицинской помощи
  12. Сроки ожидания оказания медицинской помощи в плановой форме для:
  13. 3. За что Вы не должны платить
  14. В соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи в рамках Программы и территориальных программ не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
  15. 4. О платных медицинских услугах
  16. 5. Куда обращаться по возникающим вопросам и при нарушении Ваших прав на бесплатную медицинскую помощь
  17. По вопросам бесплатного оказания медицинской помощи и в случае нарушения прав граждан на ее предоставление, разрешения конфликтных ситуаций, в том числе при отказах в предоставлении медицинской помощи, взимания денежных средств за ее оказание следует обращаться в:
  18. 6. Что Вам следует знать о страховых представителях страховых медицинских организаций
  19. Порядок таможенного оформления лекарственных средств
  20. Существует 4 вида таможенного режима:
  21. Особенности растаможки грузов с лекарставми.
  22. Зарегистрированные и незарегистрированные лекарства
  23. Стоимость т аможенного оформления лекарственных средств
  24. Сертификация
  25. Перевозка лекарственных средств

Аллергии в любых поездках случаются очень часто. Будь это аллергия на необычные продукты питания, или непривычные растения, укусы насекомых, а в теплых морях – жгучих медуз.

На такой случай, как вы понимаете, необходимо взять с собой противоаллергические таблетки.

Выбор лекарств от аллергии сейчас огромен. Главное, что нужно знать — вызывают они сонливость или нет.

Противоаллергические лекарства нового поколения не вызывают сонливости. Это, казалось бы, неплохо. Но зато в целом эти лекарства менее мощные.

Зато старые добрые «сонливые» препараты снимают практически любую аллергию. Даже критическую, типа отека Квинке.

И, как правило, они хорошо справляются только с каким-то одним видом аллергии. Например, только с аллергическим ринитом (насморком), или, скажем, с кожной аллергией.

Еще они помогают при укусах насекомых, иногда — даже при ожогах от жгучих медуз.

И самое неожиданное — они еще отчасти снимают воспаление при солнечных ожогах!

Так что я рекомендую взять с собой в поездку старые проверенные и недорогие Супрастин или Тавегил. Или Фенкарол — его на сегодняшний день я люблю больше всего.

Цена этих таблеток — от 100 до 200 рублей.

* Дополнительно можно взять: если Вы едите в экзотические жаркие страны, желательно взять с собой гормональные таблетки — преднизолон или метипред.

Эти лекарства могут спасти вам жизнь при крайне тяжелой аллергии, а еще в случае атаки опасных медуз, которые водятся во многих теплых морях и океанах.

Случай № 2. Пищевые или алкогольные отравления.

Отравиться в отпуске совсем несложно. Особенно в жарких местах — в том же Крыму, Сочи, и особенно в экзотических жарких странах. Сами понимаете – непривычная еда, непривычная вода. Кстати, сюда же отнесем и алкогольные отравления тоже.

Поэтому обязательно нужно захватить с собой средства от отравления.

Я рекомендую Полифепан или Энтеросгель — это улучшенные аналоги активированного угля. Эти препараты очень, ну просто очень хорошо помогают при пищевом отравлении. А еще они помогают справиться с алкогольной интоксикацией!

Полифепан, с моей точки зрения, посильнее. Но он невкусный, словно ешь землю. И очень большая, габаритная упаковка.

Энтеросгель, возможно, чуть слабее. Но зато быстрее действует. Хотя и стоит он гораздо дороже полифепана.

Важно знать, что за границей эти лекарства купить практически невозможно. Поэтому именно в заграничную поездку их надо брать обязательно.

Принимать эти лекарства нужно согласно инструкции на упаковке. Действуют они быстро — эффект обычно заметен почти сразу, в течение часа-двух максимум. Для полного купирования отравления, в подавляющем большинстве случаев, достаточно принимать полифепан или энтеросгель 1-2 или максимум 3 дня.

Полифепан. Цена — около 100 рублей.

Энтеросгель. Цена — 300-350 рублей. Хотя какие-то аптеки умудряются продавать его по 750-800 рублей. Будьте бдительны, товарищи )))

* Дополнительно. На море, особенно в экзотических жарких странах, в Индии, Таиланде, и временно отстраненных от игры Египте и Турции, часто случаются крайне тяжелые отравления и пищевые токсикоинфекции. Которые протекают с повышенной температурой, сильной рвотой и поносом.

На этот случай желательно взять с собой в жаркую страну взять кишечные антибиотики, которые не всасываются в кровь.

Это Сульгин или Фталазол. Цена их – всего около 30 рублей.

Побочных эффектов при правильном употреблении у них очень мало. Почти не бывает. Надо только побольше пить, и соблюдать инструкцию применения.

Сульгин или Фталазол, таблетки у них обычно бывают дозой по 0.5 гр.

Правила применения сульгина или фталазола при острых кишечных инфекциях:

Взрослым за один раз нужно принимать 1 грамм препарата. То есть 2 таблетки дозировкой по 0.5 гр (500 мг).

Кратность применения: 1-й день — до 6 раз, 2 и 3-й день – до 5 раз, 4-й день — 4 раза, 5-й день — 3 раза в сутки. Курс лечения – максимум 5-7 дней.

Детям до 3 лет — 200 мг на 1 кг веса в сутки, в 3 приема в течение 5-7 дней; детям старше 3 лет — по 400-750 мг (в зависимости от возраста и веса) до 3-4 раз в сутки в течение 5-7 дней.

Случай № 3. Боли от ушибов, растяжений, защемлений мышц. Боль в спине и шее.

Боли от различных ушибов, растяжений, защемлений мышц. Эти неприятности часто поджидают отпускников во время спортивных игр, либо при активных развлечениях или походах в горы.

На такой случай берем с собой противовоспалительные таблетки: Нимулид, Ибупрофен или Диклофенак.

Цена – от 50 до 200 рублей. Хотя при желании можно найти их аналоги во много раз дороже. Однако делать этого не нужно – названия разные, но таблетки такие же, только дороже. )))

Эти же лекарства помогают при поясничных прострелах или шейных миозитах. То есть при острой боли в спине или шее, что тоже не редкость в отпуске.

Любопытно! Противовоспалительные таблетки — нимулид, ибупрофен, диклофенак — хорошо помогают при солнечных ожогах! И это естественно, так как ожог, по сути, тоже воспаление.

Но! если вы принимаете противовоспалительные таблетки, то постарайтесь больше не выходить под солнце, ни в коем случае не загорайте! Обгорите в два счета, и даже не заметите.

Случай № 4. Открытые раны, порезы или ссадины.

Различные открытые раны, порезы или ссадины на отдыхе — обычное дело!

В этом случае нужно первым делом обильно промыть рану, ссадину или порез во избежание заражения чем? — конечно, перекисью водорода. Или хлоргексидином. И только потом накладывать повязку.

Примечание доктора Евдокименко. И перекись водорода, и хлоргексидин трудно купить за границей. Если вы собираетесь за рубеж, обязательно положите что-то из этих двух средств в свою дорожную аптечку. Впрочем, на дачу их тоже нужно взять.

Перекись водорода. Цена — до 20 рублей

Хлоргексидин — дезинфицирующий раствор. Цена — до 20 рублей.

Важно знать! Привычные йод и зеленку брать не обязательно — они полезны только при обработке поверхностных ссадин и не годятся для обработки глубоких ран или порезов.

В любом случае, и перекись водорода, и хлоргексидин справятся с возможным заражением гораздо лучше.

Случай № 5. Попадание морской воды в уши.

Во время купания в море в уши может попасть вода. Это часто приводит к сильным болям в ухе.

Различные сайты в интернете советуют бороться с этой напастью разными бредовыми способами – закапыванием антисептических капель, приемом антибиотиков, обезболивающих и прочими маразмами.

Больше всего мне понравился совет на одном из сайтов: «Если вам в ухо может попасть вода, не плавайте и не ныряйте». Мудрый совет, да? Смешно.

На самом деле, справиться с проблемой очень легко. Решение называется Борный спирт.

Наклоните голову так, чтобы ухо, в которое попала вода, было сверху, и закапайте в него несколько капель борного спирта. Подержите голову в таком положении 20-30 секунд.

Или мягко введите в ухо ушную ватную палочку, смоченную борным спиртом. Подержите ее в ухе полминуты. Помогает процедура очень быстро. При необходимости эту процедуру можно повторить в течение дня еще раз.

Эффективность этого метода объясняется тем, что вода, соединившись с борным спиртом, быстро испаряется.

Борный спирт. Берем его на море обязательно! Особенно за границу – там его купить практически невозможно.

Цена – до 20 рублей

Случай № 6. Воспаление глаз.

Воспаление глаз может случиться в отпуске от чего угодно – потерли глаза не очень чистыми руками, попала в глаза вода из не очень чистого водоема или залетела песчинка на пляже. Вариантов много.

Лучшее решение в этом случае, конечно, посещение окулиста.

Но что делать, если такой возможности сейчас нет? Промывать глаза чаем, как советуют бабушки? Тоже вариант, наверное.

Но даже если вы промыли глаза чаем, или если вы этого не делали, при воспалении глаз первым делом закапайте в глаза Сульфацил натрия. В народе – альбуцид.

И при первой же возможности затем бегите у окулисту – воспаление глаза не шутка, не занимайтесь самолечением!

Но сульфацил натрия в аптечку положите обязательно.

Сульфацил натрия. Цена – до 100 рублей

Случай № 7. Сердечный приступ.

Самое серьезное я оставил напоследок. Сердечный приступ.

Сердечный приступ на отдыхе может случиться у кого угодно. Особенно если жара, алкоголь, а потом еще нырнуть в холодное море.

В стандартные аптечки, что продаются в аптеках, на этот случай кладут валидол. Но нужно понимать, что валидол – препарат слабый. И в случае реанимации, необходимости спасти свою или чужую жизнь, валидол вряд ли поможет.

Нужна таблетка Нитроглицерина. Срочно принять под язык!

Еще лучше, если у вас в аптечке будет Нитроспрей.

Для купирования острого сердечного приступа, при первых его признаках, наносят на язык или под язык 400-800 мкг (1-2 дозы) нитроспрея. Делают это на фоне задержки дыхания. Действие при сердечном приступе в большинстве случаев (но не всегда) очень быстрое! Легче становится уже через минуту-другую.

Интервал между повторным введением дозы Нитроспрея должен быть не менее 30 сек. При необходимости препарат вводят повторно с 5-минутными интервалами, но не более 3 доз в течение 15 мин.

Нитроглицерин. Цена – до 20 рублей

Нитроспрей. Цена – около 120 рублей

Общая цена аптечки в отпуск составила от 450 рублей до 950 рублей, в зависимости, дешевые или дорогие аналоги лекарств вы купите в аптеке.

Важно, важно, важно! Мужчины, если вы употребляете Виагру, Сиалис, Левитра и любые аналогичные средства усиления для потенции, принимать нитроглицерин и нитроспрей нельзя ни в коем случае .

Предупредите врача, который собирается дать вам нитроглицерин, что вы принимали препараты «мужской силы» — их комбинация с нитроглицеринами может быть последним, что вы попробуете принять в вашей жизни!

Дополнительно.

Можно взять с собой на море средство от солнечных ожогов. Одно из лучших – Пантенол.

Но его класть в аптечку совсем не обязательно. Все-таки это не средство экстренной помощи. К тому же пантенол или его аналоги можно купить практически в любой аптеке в любой стране. Про него достаточно просто знать и помнить. Если что – пошли и купили на месте.

Пожалуйста, поделитесь полученной информацией со своими родственниками и друзьями. Эта информация может спасти им здоровье и убережет от многих неприятностей!

1. Какие виды медицинской помощи Вам оказываются бесплатно

В рамках Программы бесплатно предоставляются:

1. Первичная медико-санитарная помощь, включающая:

  • первичную доврачебную помощь, которая оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара;
  • первичную врачебную помощь, которая оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами);
  • первичную специализированную медицинскую помощь, которая оказывается врачами-специалистами.

2. Специализированная медицинская помощь, которая оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний, в том числе в период беременности, родов и послеродовой период, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий.

3. Высокотехнологичная медицинская помощь (далее – ВМП) с применением новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники.

С перечнем видов ВИП, содержащим, в том числе, методы лечения и источники финансового обеспечения, Вы можете ознакомиться в приложении к Программе.

4. Скорая медицинская помощь, которая оказывается государственными и муниципальными медицинскими организациями при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. При необходимости осуществляется медицинская эвакуация.

Для избавления от боли и облегчения других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных пациентов гражданам предоставляется паллиативная медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях.

Вышеуказанные виды медицинской помощи включают бесплатное проведение:

  • медицинской реабилитации;
  • экстракорпорального оплодотворения (ЭКО);
  • различных видов диализа;
  • химиотерапии при злокачественных заболеваниях;
  • профилактических мероприятий, включая:
  • профилактические медицинские осмотры, в том числе детей, работающих и неработающих граждан, обучающихся в образовательных организациях по очной форме, в связи с занятиями физической культурой и спортом;
  • диспансеризацию, в том числе пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство) в приемную или патронатную семью. Граждане проходят диспансеризацию бесплатно в медицинской организации, в которой они получают первичную медико-санитарную помощь. Большинство мероприятий в рамках диспансеризации проводятся 1 раз в 3 года, за исключением маммографии для женщин в возрасте от 51 до 69 лет и исследования кала на скрытую кровь для граждан от 49 до 73 лет, которые проводятся 1 раз в 2 года;
  • диспансерное наблюдение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, а также лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями.

Кроме того, Программой гарантируется проведение:

  • пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка у беременных женщин;
  • неонатального скрининга на 5 наследственных и врожденных заболеваний у новорожденных детей;
  • аудиологического скрининга у новорожденных детей и детей первого года жизни.

Граждане обеспечиваются лекарственными препаратами в соответствии с Программой.

2. Каковы предельные сроки ожидания Вами медицинской помощи

Медицинская помощь оказывается гражданам в трех формах — плановая, неотложная и экстренная.

Экстренная форма предусматривает оказание медицинской помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента. При этом медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

Неотложная форма предусматривает оказание медицинской помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента.

Плановая форма предусматривает оказание медицинской помощи при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

В зависимости от этих форм Правительством Российской Федерации устанавливаются предельные сроки ожидания медицинской помощи.

Так, сроки ожидания оказания первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме не должны превышать 2 часов с момента обращения пациента в медицинскую организацию.

Сроки ожидания оказания медицинской помощи в плановой форме для:

  • приема врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-педиатрами участковыми не должны превышать 24 часов с момента обращения пациента в медицинскую организацию;
  • проведения консультаций врачей-специалистов не должны превышать 14 календарных дней со дня обращения пациента в медицинскую организацию;
  • проведения диагностических инструментальных (рентгенографические исследования, включая маммографию, функциональная диагностика, ультразвуковые исследования) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи не должны превышать 14 календарных дней со дня назначения;
  • проведения компьютерной томографии (включая однофотонную эмиссионную компьютерную томографию), магнитно-резонансной томографии и ангиографии при оказании первичной медико-санитарной помощи не должны превышать 30 календарных дней, а для пациентов с онкологическими заболеваниями — 14 календарных дней со дня назначения;
  • специализированной (за исключением ВМП) медицинской помощи не должны превышать 30 календарных дней со дня выдачи лечащим врачом направления на госпитализацию, а для пациентов с онкологическими заболеваниями — 14 календарных дней с момента установления диагноза заболевания.

Время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова. При этом в территориальных программах время доезда бригад скорой медицинской помощи может быть обоснованно скорректировано с учетом транспортной доступности, плотности населения, а также климатических и географических особенностей регионов.

3. За что Вы не должны платить

В соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи в рамках Программы и территориальных программ не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

  • оказание медицинских услуг;
  • назначение и применение в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной форме лекарственных препаратов по медицинским показаниям:

а) включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;

  • назначение и применение медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания по медицинским показаниям;
  • размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям;
  • для детей в возрасте до четырех лет создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации, а для ребенка старше указанного возраста — при наличии медицинских показаний;
  • транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в случае необходимости проведения ему диагностических исследований при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь.

4. О платных медицинских услугах

В соответствии с законодательством Российской Федерации граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных, транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при оказании медицинской помощи.

При этом платные медицинские услуги могут оказываться в полном объеме медицинской помощи либо по Вашей просьбе в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств.

5. Куда обращаться по возникающим вопросам и при нарушении Ваших прав на бесплатную медицинскую помощь

По вопросам бесплатного оказания медицинской помощи и в случае нарушения прав граждан на ее предоставление, разрешения конфликтных ситуаций, в том числе при отказах в предоставлении медицинской помощи, взимания денежных средств за ее оказание следует обращаться в:

  • администрацию медицинской организации — к заведующему отделением, руководителю медицинской организации;
  • в офис страховой медицинской организации, включая страхового представителя, — очно или по телефону, номер которого указан в страховом полисе;
  • территориальный орган управления здравоохранением и территориальный орган Росздравнадзора, территориальный фонд обязательного медицинского страхования;
  • общественные советы (организации) по защите прав пациентов при органе государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья и при территориальном органе Росздравнадзора;
  • профессиональные некоммерческие медицинские и пациентские организации;
  • федеральные органы власти и организации, включая Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, Росздравнадзор и пр.

6. Что Вам следует знать о страховых представителях страховых медицинских организаций

Страховой представитель — это сотрудник страховой медицинской организации, прошедший специальное обучение, представляющий Ваши интересы и обеспечивающий Ваше индивидуальное сопровождение при оказании медицинской помощи, предусмотренной законодательством.

Порядок таможенного оформления лекарственных средств

Растаможка – это ряд мероприятий для выпуска товаров в свободное обращение. После растаможки товар можно свободно реализовывать на территории страны. Процесс включает в себя уплату таможенных платежей, проверку документов и осмотр товара.

Порядок растаможки лекарственных препаратов :

  1. Формируются необходимые сопроводительные документы и таможенные декларации на данный груз. Таможенный брокер изучает весь пакет документов, необходимый предоставить в таможенную службу.
  2. Груз классифицируется в соответствии с номенклатурой ВЭД . Рассчитывается величина пошлины, НДС и другие расходы.
  3. Подаются необходимые документы и оплачивается пошлина, установленная государством.
  4. Проверяется правильность заполнения документов и всех расчетов.
  5. Осматривается груз и транспортное средство.
  6. Товар декларируется и выдается разрешение на выпуск.

В процессе растаможки одним из важных фактором, влияющим на оценку стоимости и на комплекс процедур, является таможенный режим. Он подразумевает процесс ввоза и вывоза товаров. В процессе таможенного режима формируются условия к оформлению, величина пошлины, ограничения и запреты на данный товар.

Участник ВЭД выбирает наиболее подходящий режим, в соответствии с назначением товара, количеством, типом, из какой и в какую страну перевозится груз.

Существует 4 вида таможенного режима:

  1. Основной (экспорт и импорт).
  2. Экономический (для переработки на внутреннее потребление, переработка на таможенной территории и переработка вне таможенной территории).
  3. Завершающий (реэкспорт и реимпорт).
  4. Специальный (временный ввоз и вывоз, торговля без пошлины, перевозка припасов).

Растаможка лекарственных препаратов считается сложной процедурой. И хотя процесс оформления ничем не отличается от других, существует ряд аспектов, которые необходимо соблюдать.

Особенности растаможки грузов с лекарставми.

Чтобы юридическим и физическим лицам ввести товар на территорию Российской Федерации, необходимо предоставить код ТН ВЭД . В соответствии с этим кодом нужно будет рассчитать величину таможенной пошлины и размер других обязательных платежей. Эта задача ложится на перевозчика и его законного представителя.

Лекарственные препараты относятся к 3003 и 3004 товарным группам. Для каждого вида внутри группы представлены свои проценты к уплате. В основном большинство препаратов имеют ставку 3%, вакцины – 2%, витамины – 12%, инсулины не имеют пошлины.

В связи с коронавирусом с 17 марта 2020 года премьер-министр М. Мишустин для обеспечения стабильного развития экономики отменил пошлину на ряд лекарств и изделий медицинского назначения, которые необходимы для лечения коронавируса.

Для ввоза коммерческой партии груза необходимо получить лицензию Министерства промышленности и торговли РФ, которая выдается с разрешения Министерства здравоохранения РФ.

Только некоторые субъекты имеют право ввозить лекарства на территорию страны. Это производители РФ для собственного производства и оптовые компании по торговле лекарственными средствами. При получении разрешения от Министерства здравоохранения, могут производить ввоз и другие организации:

  • различные субъекты для определенных пациентов по жизненно-важным показателям
  • для клинических исследований и государственной регистрации
  • для исследования эффективности, качества и безопасности препарата исследовательскими и образовательными организациями.

Кроме лицензии необходимо иметь еще ряд обязательных документов, которые включаю счет-фактуру, товарно-транспортную накладную, карточка участника ВЭД и контракт ВЭД , документы, подтверждающие, что данные препараты разрешены к применению на территории страны (выдается Министерством здравоохранения РФ).

Обратите внимание! Если лекарства ввозит физическое лицо для собственного использования, то данный пакет документов ему не нужен. Достаточно будет показать инспектору рецептурный бланк, особенно если препарат наркосодержащий . Объем лекарств для различных предназначений может быть ограничен.

Зарегистрированные и незарегистрированные лекарства

Лекарства, ввозимые на территорию страны, могут быть зарегистрированными и незарегистрированными. От этого зависит процесс растаможки и соответствующие правила и требования. Но все равно в маркировке информация о лекарстве должна быть указана как минимум на двух языках: международном и государственном.

Если лекарство зарегистрировано в России и указано в государственном реестре лекарственных средств, то в дополнение к вышеперечисленным документам предоставляется сертификат качества, удостоверение со сроком действия лекарственного средства и маркировка, которая должна находиться на первичной и вторичной упаковке.

На психотропные и наркотические лекарства необходимо получить специальное разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации. Если оно утеряно или его срок истек, то повторное не выдается. Есть исключения для ввоза незарегистрированных препаратов: если препарат является выставочным образцом, предназначен для отдельных слоев граждан и необходим по жизненно-важным показателям.

Список исключений сформирован в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». В таком случае необходимо разрешение на ввоз данной партии.

Важно! Импорт контрафактной и недоброкачественной продукции запрещен.

Стоимость т аможенного оформления лекарственных средств

Стоимость растаможки лекарственных средств и время нахождения груза на таможенном контроле зависит от правильности выбранного маршрута для транспортировки товара через границу и от других логических причин.

Одна из многочисленных ошибок для начинающих участников ВЭД – обращение к своим знакомым с просьбой помочь растаможить товар из Китая, Турции или Европы. Иногда может и повезти. Но зачастую товар оказывается на таможенном складе, время затягивается, происходит срыв графиков, постоянные платежи и неустойки.

Если в документации имеются разные наименования организации, опечатки, сокращения, различия в подписи ответственного лица или другие несоответствия, то процесс растаможки может затянуться.

Если у препарата истек срок годности, ввозить его запрещено. Это является опасным отходом и выносится штраф. По решению суда товар изымается и уничтожается.

Таможенное оформление БАДов отличается от растаможки лекарственных средств.

Если приходится впервые растаможить груз, рекомендуется обратиться за консультацией к специалистам (таможенный брокер). Это поможет разобраться в тонкостях растаможки определенного груза с учетом всех особенностей. Основной сложностью является соблюдение законодательной базы и правильность заполнения документов.

Для быстрой растаможки груз должен быть правильно упакован, соблюдены условия перевозки и заранее заполнены декларации и накладные. При заключении брокерского договора на таможенное оформление, все нюансы, касающиеся растаможки определенных грузов, будут решены в короткий период времени.

Сертификация

С конца 2019 года отменена сертификация лекарств. Ввоз теперь осуществляется по-другому. В Росздравнадзор предоставляются документы на каждую партию, подтверждающие качество препаратов и их соответствие требованиям. На лекарства будет выдано разрешение, а сведения о нем будут размещаться на официальном сайте Росздравнадзора .

Раньше для свободной продажи лекарственных средств требовалось произвести сертификацию в аккредитованном центре. Но эта процедура была скорее формальной. Теперь же необходимо в Росздравнадзор представить документы, подтверждающие качество лекарства, и заключение о соответствии в связи с установленными требованиями регистрации.

Если лекарственное средство впервые ввозится на территорию страны, то оно должно трижды пройти испытание. То есть будет проверяться первая серия и три последующие.

Постоянно происходят изменения в процессе подтверждения качества. Это означает, что конечный потребитель будет получать более качественный товар.

Перевозка лекарственных средств

Для того, чтобы перевозить лекарственные средства, необходимо иметь специальную лицензию на этот вид фармацевтической деятельности. Это означает, что организация должна иметь свой транспорт или арендовать его. В таком случае у транспортной компании должна быть необходимая лицензия.

Исходя из этого, для перевозки лекарств можно привлекать другие компании для оказания услуг по договору при условии компетентности.

Adblock
detector