Справка на антитела к коронавирусу

Важнейшим лабораторным методом является ПЦР в биоматериале, взятом из дыхательных путей (мазок из носа и ротоглотки).

Суть метода ПЦР заключается в том, что генетическая информация вируса (РНК) многократно копируется в лабораторных условиях специальным прибором – амплификатором, увеличивая свою концентрацию в два раза в каждом цикле копирования. Это дает возможность выявить вирус или бактерию даже в тех случаях, когда его количество составляет лишь сотню клеток в миллилитре крови. Если генетическая информация тестируемой бактерии или вируса в пробе отсутствует, то она не копируется и не определяется.

Анализ методом ПЦР обычно проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции.

Отсутствие генетического материала возбудителя (отрицательный результат) означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через определенные промежутки времени.

ПЦР-диагностика используется для установления факта заболевания коронавирусом. Вирус можно обнаружить сразу после заражения, даже если у пациента еще нет проявлений болезни. Анализ уместно сделать, если вы контактировали с носителем инфекции или находились там, где было возможно заражение. Он также используется для подтверждения диагноза.

Однако молекулярные РНК-тесты не являются абсолютно надежными и могут у значительной части в действительности инфицированных пациентов дать отрицательный результат. Это зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, качества взятия материала, предела чувствительности теста, присутствия ингибиторов ПЦР и пр. Поэтому в диагностике особое значение придается характерной картине КТ.

В дополнение к этим исследованиям и клинической оценке могут быть полезны исследования, направленные на выявление в крови специфических антител, вырабатываемых организмом против SARS-CoV-2.

Нет, мы не хотим вас запутать. Если тест отрицательный, но симптомы присутствуют, не надо читать статьи, нужно обратиться к врачу. Специфику течения любой инфекции никто не отменял. Врач будет использовать дополнительные методы исследования и ставить диагноз. Не занимайтесь самодиагностикой. Для этого нужно было закончить медицинский ВУЗ.

У нас в клинике вы можете пройти исследование РНК коронавирусов SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV и MERS-CoV методом ПЦР (качественное определение). Тест-система разработана в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Чувствительность используемой тест-системы составляет 103 копии плазмид на миллилитр (10*3).

Тестирование на наличие антител к коронавирусу COVID-19

Аналогично другим вирусным инфекциям, Коронавирус стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ (IgM и IgG) . После вторжения вируса в организм, в крови больного начинают появляться сначала иммуноглобулин класса M (IgM), позднее – иммуноглобулин класса G (IgG), после чего активируется иммунитет и клетки иммунной системы атакуют собственные клетки, зараженные вирусом.

Для получения ответа на вопрос инфицирован ли пациент в данный момент, подвергался ли человек воздействию вируса и развился ли у него иммунный ответ, необходимо применение тестов на выявление антител (Ig G, Ig M, Ig A) к конкретному вирусу. В основе таких тестов лежат методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохроматографии (ИХА) и их аналогов.

Антитела класса М появляются в острой фазе заболевания и снижаются после выздоровления. Антитела класса G появляются на 7 сутки от начала заболевания и держатся длительное время, продолжительность этого времени еще неизвестна.

По наличию и уровню IgM антител в крови можно судить о текущей или недавно перенесенной инфекции. Антитела IgM появляются уже через несколько дней после первых проявлений болезни (на 2-3 сутки от начала заболевания), их концентрация достигает максимума на 7-10 сутки от начала заболевания и определяются в крови 1- 1,5 месяца. IgM первым вырабатывается среди всех иммуноглобулинов при контакте организма с инфекцией, поэтому их называют иммуноглобулинами первичного иммунного ответа.

Их присутствие в крови свидетельствует об острой стадии инфекционного процесса.

Специфические IgG антитела обычно присутствуют в крови длительное время и после выздоровления и могут выполнять защитную роль. Поэтому исследование уровня специфических IgG к SARS-CoV-2 может помочь для прогноза вероятного наличия иммунной защиты в результате перенесенной инфекции. Таким образом, определение IgG не используется при ранней диагностике инфекции – он обнаруживается в крови через две недели от начала заболевания, пик его определяется через месяц и продолжительность определения его пока неизвестна.

IgG определяет появление иммунитета в дальнейшем.

Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител.

У нас в клинике вы можете пройти экспресс-тестирование за 15 минут методом ИХА или сдать кровь на анализ на антитела методом ИФА. Мы работаем только с аккредитованными Роспотребнадзором лабораториями.

Экспресс тест на коронавирус (ИХА)

Экспресс-тесты — это качественные или полуколичественные способы диагностики, которые дают ответ лишь на вопрос, имеются ли признаки присутствия коронавируса в организме пациента и, фактически, не дают возможность оценить количество возбудителя.

Экспресс тесты проводятся методом иммунохроматографии (ИХА), не требуют использования специального оборудования, но требуют присутствие медсестры, так как забор крови производится из пальца. Продолжительность процедуры анализа находится в пределах 10-30 минут

Положительный результат такого теста требует обязательной проверки методом ПЦР (полимеразной цепной реакции).

Существует два типа быстрых тестов на COVID-19:

• тесты непосредственного выявления антигена SARS-CoV-2, которые установят наличие компонентов самого вируса (например, белковой оболочки)
• тесты выявления антител (они наиболее распространенные в экспресс-диагностике) — это непрямые тесты по выявлению иммуноглобулинов в крови — IgM и IgG.

Процедура анализа чрезвычайно проста:

1. Собрать в пробирку пробу крови или плазмы или сыворотки.
2. Добавить каплю пробы в специальное углубление на панели с тестовой лентой.
3. Капнуть в углубление 2-3 капли буферного раствора.
4. Через 15 минут получаем результат — это появление окрашенных участков на тестовой ленте. Участки показывают или отрицательный результат, или наличие иммуноглобулинов IgM и IgG, как отдельно, так и обоих вместе.

Анализ на антитела к коронавирусу (ИФА)

Непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) – полуколичественный анализ, им определяется количество выявленных антител IgM и IgG. Берется венозная кровь, а для исследования используется сыворотка крови.

Показания для назначения анализа на антитела к коронавирусу COVID-19:

1. Диагностика заболевания.
2. Определение иммунитета.
3. Получение информации о перенесенном заболевании с бессимптомным течением.
4. Отбор доноров для переливания крови пациентам с тяжелой формой заболевания.
5. Определение стадии заболевания, периода заразности для окружающих.

В двух словах, чем отличается ИФА и ИХА? В каком случае достаточно эксперсс теста (ИХА), а когда нужно точно делать количественный (ИФА)?

Это сложный вопрос. Экспресс тесты — высокая специфичность (почти 100%), т.е. срабатывает только на COVID-19, но низкая чувствительность (71%).

А метод ИФА более чувствительный, но менее специфичный. Это очень тонкие различия и пациенту они не нужны. Экспресс тест — это быстро, можно охватить большой коллектив, быстро получить ответ.

А анализ из вены — более основательно.

Дополнительные методы диагностики

Кроме указанных выше специфических анализов, у больных коронавирусной инфекцией, и для лиц с подозрением на это заболевание, определяют газы, растворенные в крови, печеночные и почечные пробы, миоглобин, ферменты миокарда, скорость оседания эритроцитов, С-реактивный белок, общий анализ мочи и проводят другие исследования, которые позволяют уточнить состояние пациента и назначить нужное лечение.

Коротко обо всех методах диагностики коронавируса

Тест на коронавирус и антитела к нему – взаимодополняющие диагностики.

Тест на коронавирус- это определение вируса в мазке из ротоглотки методом ПЦР. Он используется для того, чтобы установить наличие коронавируса на самых ранних стадиях, даже если у вас нет никаких симптомов проявлений болезни. Но при этом используется обычно при наличие симптомов, либо при положительном анализе на антитела М.

Анализ на антитела к коронавирусу позволяет выявить как заболевших в острой стадии, так и уже переболевших коронавирусом COVID-19.

Наличие специфических антител класса M (иммуноглобулинов IgM) выявляются в крови в острой фазе заболевания и вскоре после выздоровления снижаются. Наличие специфических антител класса G (иммуноглобулинов IgG) в сыворотке крови говорит о факте инфицирования вирусом SARS-CoV-2 в прошлом и о сформированном специфическом иммунном ответе (наличие иммунитета).

Как понять, болею ли я сейчас и могу ли быть заразен?

• Если нет никаких клинических симптомов, то для первичного анализа, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Любым методом: ИФА (кровь из вены) или ИХА (экспресс тест из пальца). Достаточно сделать один тест и получить отрицательный результат. В таком случае беспокоиться не о чем.
• Если вы решили пройти экспресс-тест и были выявлены антитела класса M, то обязательно нужно делать диагностику в мазке методом ПЦР, даже если нет симптомов.
• Если вы сдали кровь (ИФА) и были выявлены антитела класса M, то тоже обязательно нужно делать диагностику в мазке методом ПЦР, даже если нет симптомов.
• Если есть клинические симптомы, то прежде всего нужна диагностика в мазке методом ПЦР, а также желательна диагностика на антитела методом ИФА (кровь из вены).

Как понять, болел ли я в прошлом и есть ли иммунитет?

• Если нет никаких клинических симптомов, то для первичного анализа мы все равно рекомендуем сдать анализ на выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Любым методом: ИФА (кровь из вены) или ИХА (экспресс тест из пальца),
• чтобы исключить острую стадию заболевания без симптомов (отрицательный результат — отсутствие иммуноглобулинов М)
• чтобы узнать о наличие у вас иммунитета после перенесенного в прошлом заболевание (положительный результат — наличие иммуноглобулинов G)

Методы исследований и интерпретация результатов

А это самый полезный и заключительный раздел статьи, в котором мы поможем вам разобраться, какие результаты дают разные методы исследований и что они означают.

Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Почему? Потому что отдельно результаты по IgM или IgG не всегда могут дать понимание текущей ситуации.

Интерпретация результатов отдельно IgM и IgG

наличие текущей или недавней инфекции

наличие инфекции (ранний период) или отсутствие инфекции

наличие текущей или имевшей место в прошлом инфекции

наличие инфекции (ранний период),

отсутствие инфекции или выздоровление при имевшей место в отдаленном прошлом инфекции

Понятно, что ничего не понятно. Одновременно может быть все. Именно по этой причине мы рекомендуем начинать с теста на выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Любым методом: ИФА (кровь из вены) или ИХА (экспресс тест из пальца). При комбинации этих двух показателей все становится гораздо понятнее.

Комбинации результатов тестов на коронавирус разными методами

Может говорить об острой фазе инфекции COVID-19; не дает информации о наличие или отсутствие у пациента коронавируса; не дает информации, является ли он потенциальным распространителем вируса или нет.

Требуется проведение теста методом ПЦР.

Рекомендована самоизоляция на 2 недели.

Может говорить о поздней фазе инфекции.

Требуется повторить анализ через 2-4 недели.

Может говорить об острой фазе инфекции COVID-19 с выделением вируса и возможностью стать источником потенциального заражения.

Требуется консультация врача и самоизоляция на 2 недели.

Свидетельствует о факте контакта с вирусом в прошлом с формированием специфического иммунного ответа. Вероятность повторного заражения существенно снижена (наличие устойчивого иммунитета к коронавирусу пока не доказано). Вероятность выделения вируса минимальная. Дополнительные обследования при отсутствие симптомов не требуются.

Рекомендовано продолжать соблюдение социального дистанцирования и мер предосторожности, так как на сегодняшний день не накоплено достаточно данных, позволяющих полностью исключить возможность повторного заражения.

Свидетельствует о факте контакта с вирусом в прошлом с формированием специфического иммунного ответа. Вероятность повторного заражения существенно снижена (наличие устойчивого иммунитета к коронавирусу пока не доказано). Вероятность выделения вируса минимальная. Дополнительные обследования при отсутствие симптомов не требуются.

Рекомендовано продолжать соблюдение социального дистанцирования и мер предосторожности, так как на сегодняшний день не накоплено достаточно данных, позволяющих полностью исключить возможность повторного заражения.

Нет данных о контакте этого человека с коронавирусом. При наличие симптомов рекомендовано дополнительно сдать анализ методом ПЦР, а также повторить анализ на IgM и IgG антитела через 2-4 недели

Где потребуется подтвердить наличие антител

Мир после пандемии COVID-19 не станет прежним. Эта набившая оскомину фраза очень точно описывает многие явления и нововведения современности. В частности, появились документы, без которых нельзя совершить некогда обыденные действия. Среди них сертификат о том, что перенес коронавирусную инфекцию, который понадобится:

• лицам, вернувшимся из заграничных поездок;
• иностранцам, приезжающим в РФ;
• для посещения общепита и массовых мероприятий в регионах, где ввели QR-коды;
• врачам и медицинскому персоналу;
• работникам, у которых есть риск заражения;
• лицам, у которых были контакты с больными;
• для медотвода от прививки на 6 месяцев и т. д.

Этот список далеко не полный, и по мере расширения ограничений в связи с пандемией нового вируса увеличивается количество мест, куда требуется предоставить этот документ. От разных обстоятельств зависит и то, сколько действует справка на антитела к коронавирусу или сертификат о перенесенной болезни.

Как получить документ об отсутствии ковида

Для получения документа необходимо сдать кровь для проведения соответствующего анализа. По его результатам выдается справка об отсутствии заболевания коронавирусной инфекцией, содержащая следующие сведения:

• наименование лечебного учреждения;
• информация о пациенте;
• название исследования;
• результаты тестирования;
• подпись доктора.

Вот пример, как выглядит справка ПЦР с отрицательным результатом, выданная в частном медицинском учреждении.

То, сколько действителен тест на антитела к коронавирусу или тест результата ПЦР, зависит от того, для чего он нужен. Обычно от 2 до 7 дней.

Перед посещением медучреждения уточните, делают ли там необходимый анализ. Сделайте это на официальном сайте Роспотребнадзора. В настоящее время такой тест делают в 977 лабораториях по всей стране. Из них 866 государственных, остальные — частные. В государственных тестирование проводят бесплатно в рамках ОМС, но только по направлению врача.

Сертификат для получения QR-кода

Ряд российских регионов в связи с ухудшением эпидемиологической обстановки ввели посещение заведений общественного питания, кинотеатров, театров и других развлекательных учреждений по QR-коду. Получить этот код на Госуслугах вправе те, кто:

• переболел ковидом не позднее чем 6 месяцев назад;
• сделал прививку двумя компонентами вакцины;
• сдал тест ПЦР с отрицательным результатом.

Для разных условий получения установлен разный срок действия справки о наличии антител к коронавирусу для работы или для получения QR-кода:

• после вакцинации — в течение 1 года;
• при отрицательном ПЦР — от 72 часов до 7 дней (в зависимости от региона);
• при перенесенном заболевании — 6 месяцев после выздоровления.

При этом официальный документ о перенесенном заболевании не выдают тем, кто сдал тест на антитела и получил данные об их наличии. Для сертификата об официально перенесенном COVID-19 требуется установленный диагноз, внесенный в единую базу на основании данных ПЦР-тестирования в период болезни. Вот так выглядит фото справки о наличии антител к коронавирусу на основании данных из единой базы, сформированной на портале госуслуг:

Если диагноз не был поставлен из-за бессимптомного течения заболевания или по иным причинам, получить такие сведения на Госуслугах не получится. Если диагноз был, но его не внесли в базу, необходимо обратиться в поликлинику, чтобы они на основании документов устранили этот пробел. Никаких рекомендаций о том, как получить справку о перенесенном ковиде при наличии антител по результатам тестирования, на сегодняшний день нет.

Фактически тестирование на антитела не признано официальным подтверждением этого диагноза. Но такие справки принимают некоторые организации от своих работников вместо ПЦР-теста, если речь идет о долгосрочной проверке — при отправке в длительную командировку или работу вахтовым методом.

Обратите внимание, что справка о наличии антител к коронавирусу вместо прививки или вместо официальной записи в базе регистрации лиц, переболевших ковидом, не дает возможности оформить сертификат и получить QR-код.

Стоимость оформления результатов тестирования на COVID-19

Стоимость оформления результатов ПЦР зависит от того, где он выдается. В государственной клинике его выдают бесплатно. Но для этого необходимо заранее записаться на прием к врачу на официальном сайте медицинского учреждения или на портале Госуслуги.

В связи с растущим спросом сдать анализы в тот же день получится не всегда. Если тест нужен к конкретной дате, позаботьтесь о записи в очередь заранее.

В частных клиниках, как правило, делают тест в день посещения и без предварительной записи. Но такая услуга обойдется в 2100-3000 рублей, в зависимости от медучреждения и региона.

Также в государственных медучреждениях бесплатно выдается справка РНК коронавируса (ПЦР). В частных клиниках это стоит 1500-3000 рублей. Но мы выяснили, что дает справка о наличии антител к коронавирусу, — только знание о существующем иммунитете для самого человека, официальным документом, подтверждающим, что человек переболел, она не является.

Срок годности результатов теста

Срок годности зависит от результата анализа. Если он положительный, справка после анализа на антитела действительна около полугода. Более точный период пока не определен, т. к. достоверно неизвестно, сколько времени организм сохраняет иммунитет к COVID-19. Если антитела не выявлены, бумага годна в течение 2-4 дней.

Обратите внимание, что отсчет срока действия результатов теста начинается со дня забора биоматериала, а не со дня выдачи документа. Обычно само исследование занимает от двух до четырех дней.

В 2014 году закончила МАУП по специальности экономика. С 2013 по 2014 год работала секретарем в компании «Недвижимость и инвестиции». С 2015 года — автор PPT.

Что определяет анализ, на какие антитела к COVID19 сдают кровь

Исследование крови на антитела позволяет выявить 2 вида иммуноглобулинов — белков, которые вырабатывает организм в ответ на инфицирование:

• Антитела IgM — появляются в крови инфицированного человека первыми, с момента заражения как реакция на вирус, помогают бороться с инфекцией. Их выявление означает, что человек заражен в данный момент. В первые дни концентрация низкая, поэтому могут не определяться при исследовании анализа крови. К пятому дню содержание увеличивается, определяются при тестировании.
• Антитела IgG — вырабатываются позже, после десятого дня течения заболевания. Максимальная концентрация определяется к четырнадцатому дню, затем уменьшается. Это иммуноглобулины памяти, с их помощью организм запоминает встречу с вирусом. Наличие антител G означает, что человек уже встречался с коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунитет.

Что дает тестирование на антитела

Анализ крови на COVID-19 бывает двух типов:

• Качественный. Экспресс тестирование — выявляет только наличие антител в крови.
• Количественный. Лабораторная диагностика ИФА (иммуноферментный анализ) — определяет еще и содержание (титр) антител в плазме крови.

Количественный анализ более информативный, по концентрации и соотношению иммуноглобулинов позволяет определить стадию болезни — только развивается или идет на спад.

Дополнительно рекомендовано пройти тестирование ПЦР на определение самого вируса. Исследование выявляет ДНК Ковид-19 в биологическом материале человека (мазках ротоглотки) с первого дня инфицирования.

Как сдается анализ, как берут кровь

Для качественного анализа сдается кровь из пальца, для количественного — из вены. Анализы крови берет медицинский сотрудник нашей клиники.

Настоятельно не рекомендуем проводить тестирование дома на сомнительных тестах, купленных через интернет. Тесты, которые не прошли регистрацию в Росздравнадзоре несут опасность жизни, так как могут показывать ложные результаты.

Подготовка

• желательно натощак или не принимать пищу за 2-4 часа до тестирования;
• не курить в течение получаса;
• за сутки исключить жирную пищу и алкоголь;
• можно пить очищенную воду без газа.

Как подготовиться к сдаче анализа на наличие антител к Ковид 19 в нестандартной ситуации, можно узнать, предварительно позвонив по телефону нашей клиники. Администраторы подробно расскажут о правилах подготовки.

Сколько делается качественный и количественный тест

Срок готовности анализов — от 2 дней.

Что показывает анализ, что означает расшифровка результатов?

• На антитела IgM. Положительный ответ — человек инфицирован в острой стадии. Отрицательный — отсутствие Ковид-19 или поздняя стадия, когда антитела уже не вырабатываются. Подтверждается тестом ПЦР.
• На антитела IgG. Положительный ответ — инфекция в поздней стадии или уже перенесенное заболевание с выработкой иммунитета. Отрицательный — инфицирования не было или заболевание в ранней стадии. Подтверждается тестом ПЦР.

Как правильно расшифровать результаты анализов, знает только врач. Самостоятельно делать выводы нельзя. Только специалист может сопоставить полученные данные и цифры, на основании чего сделать заключение какой результат норма.

При сомнительных тестах на наличие или отсутствие антител назначается повторное тестирование, требуется дополнительное исследование способом ПЦР.

Что значат антитела к коронавирусу?

Антитела на ковид означают, что организм уже встречался с инфекцией и у него на это сработал иммунитет. Ориентируясь на класс, концентрацию иммуноглобулинов, можно сказать, когда человек переболел, есть ли вероятность, что он болен сейчас и защищен ли он от повторного заражения. Анализ показывает наличие иммунитета у 80% переболевших.

Какие антитела на ковид различают?

Первыми вырабатываются антитела к ковид IgM. Они появляются на пятый день после заражения вирусом и нацелены на быстрое уничтожение инородных тел. Вырабатываются в крови.

Такие антитела на ковид сохраняются в течение 4 недель. Если они обнаружены у пациента, это свидетельствует о том, что он перенес заболевание совсем недавно или еще болеет. Но в основном IgM показывают острую стадию заболевания, так как после выздоровления их концентрация снижается.

Особенность IgM в том, что они универсальны, и синтезируются не только в связи с заражением SARS-CoV-2, а и при других инфекционных заболеваниях, воспалениях, проблемах с щитовидкой и даже во время беременности. При анализе исключительно по IgM есть большая вероятность ложноположительного результата.

Вместе с IgM иммунная система производит в острый период болезни иммуноглобулины IgA. Они вырабатываются в слизистых, слюне. Их концентрация уменьшается через 6-8 недель после выздоровления.

Такие продукты иммунитета уже более специфичны, и появляются как реакция только на COVID-19. Поэтому при их наличии можно точно утверждать о заболевании на ковид. Если у человека подтверждено IgM и IgA, это означает, что он совсем недавно переболел SARS-CoV-2 или болеет ним в настоящее время.

Стоит дополнительно сделать ПЦР.

Следующий класс антител на коронавирус – это IgG. Их наличие в крови значит, что острая стадия болезни позади. Они вырабатываются через полтора месяца после заражения.

Особенность IgG в том, что они говорят об инфицировании человека несколько недель назад. Такие белки вырабатываются только на SARS-CoV-2, поэтому ложноположительного результата быть не может.